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非法購買醫療器械被處罰

作者:南京科進    瀏覽:241    發布時間:2016/5/25 10:32:07

  溧陽市市場監督管理局溧城分局在溧陽城西一美容機構查獲一批未依法注冊及備案(無中文說明書)的醫療器械。經調查,上述醫療器械為該機構從韓國購進的用于注射的一次性滅菌注射針及針頭、用于割雙眼皮的手術刀片。因醫療器械的風險管理貫穿于產品上市前、上市后整個生命周期,是確保醫療器械安全有效的重要舉措。擅自從非法途徑購入無注冊證、無中文說明書、中文標簽的醫療器械存在較大安全風險。執法人員當即依法沒收了注射針頭計43個,監督銷毀手術刀片74個,并將對該機構使用未依法注冊的醫療器械作出相應處罰。

  近年來,微整形悄然進駐我國美容整形市場,不少美容機構競相推出無風險的微整形項目,玻尿酸注射、美白針、光子嫩膚……無需開刀,安全性高、恢復期短,效果與整形外科手術不相上下的廣告加上明星效應,讓原本欲說還羞的整容成了時尚的代言詞。

  愛美之心無可厚非,但如何在形形色色的美麗陷阱中作出理性判斷,溧陽市市場監督管理局溧城分局支了三招防身術

  看許可范圍。普通的生活美容,是運用化妝品、和非醫療器械等非醫療手段對人體進行諸如皮膚清潔、護理、按摩。從事這些項目服務的只需領取《衛生許可證》,最常見的是美容院、養身會所等。但凡涉及到手術、注射、激光、口腔等的美容均屬醫療美容,如瘦臉針、除皺針、繡眉、漂唇、光子脫毛、矯正牙齒等項目都屬于醫療美容范疇,必須在具有《醫療機構執業許可證》的機構里,由具有相關資質的技術人員開展,否則即屬違規。消費者想進行醫療美容,一定要選有資質的機構,并詳細了解其可從事的醫療美容項目,以免對自己的身體造成傷害。

  看產品。正規產品的包裝上必須標有批準文號(藥字號或械字號)、生產日期、有效期、生產廠家。進口產品也一定要有上述內容的中文標識才是國家批準進入的產品。

  術前索要相關證明。只有向商家索要了相關證明,才能保護自己的合法權益,作為日后發生醫療糾紛的界定依據。

 

 

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