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科進通過2016年度CMD再認證審核

作者:南京科進    瀏覽:455    發布時間:2016/7/6 10:22:05

  622日,北京CMD(國醫械華光認證)派出2位審核專家對南京科進公司進行了為期兩天的質量管理體系再認證審核。審核專家組對我公司ISO9001+ISO3485質量管理體系運行給予了充分的肯定,并宣布南京科進公司質量管理體系再認證審核順利通過。

骨密度儀

 上圖為審核首次會議

 

  本次是再認證審核,審核范圍覆蓋ISO9001+ISO13485質量管理體系所有條款內容,并且在審核中加入了國家藥監總局公告2014年第64號《醫療器械生產質量管理規范》及現場檢查指導原則的要求。首次會議上,審核組組長對本次審核目的、范圍和計劃等做出了詳細的安排,并與公司領導層進行了審核工作的全面溝通和確認。審核期間,由技術部兩名陪同人員進行各部門協調和溝通,確保審核工作按計劃表安排有序開展,公司各部門積極配合審核人員,查看文件30余份、記錄100多種、實地查看生產及檢驗現場,充分保證了此次認證審核工作的順利進行。在審核末次會議上,審核專家組與公司領導層對本次審核情況進行了深入溝通、探討和交流,并為公司質量管理體系的持續有效運行提出了的建議,為公司在更高的層次上運行質量管理體系明確了方向。

  CMD再認證審核的順利通過,表明了南京科進公司對產品質量的控制符合相關法規和質量管理體系的要求,也標志著我公司的質量管理水平在不斷上升,這對提高和保證產品的質量水平、增強產品的競爭力、提高產品的市場占有率,提高企業經濟效益有著積極而深遠的意義。

 

 

 

 

 

 

相關標簽:經顱多普勒

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