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隱形眼鏡商家需持醫療器械經營許可證

作者:南京科進    瀏覽:85    發布時間:2015/12/31 10:48:07

  一片小小的美瞳,戴上可以讓眼睛變得大亮,受到越來越多年輕人的青睞。然而,良莠不齊的美瞳產品,加上使用不當等,會對眼睛造成極大危害。昨天,市食品藥品監督管理局召開新聞發布會稱,今年全市開展的家用特殊醫療器械專項整治中,共檢查包括美瞳在內的隱形眼鏡銷售相關單位330家次,共罰沒款14萬余元。該局相關負責人提醒,美瞳雖美,并非人人都能戴。

  美瞳指的是裝飾性彩色平光隱形眼鏡。“‘美瞳直接接觸角膜,長期佩戴不合格產品或者佩戴使用不當,很容易造成角膜感染或角膜炎,嚴重者會導致失明。市食藥監局醫療器械監管處副調研員丁寧寧介紹說,2012年起,美瞳被國家劃在風險級別最高的第三類醫療器械,納入角膜接觸鏡監管范疇。按照相關規定,商家必須取得《醫療器械經營企業許可證》,才能銷售相關產品,且產品外包裝上要有完整的使用說明、醫療器械注冊證標志和相應的規格型號。

  然而,一些商家瞅準美瞳市場需求大的商機,無證經營、經營無證產品等違法違規行為反復出現。昨天,記者來到新街口萊迪購物廣場探訪,4家正在銷售美瞳的商家,只有一家店鋪有《醫療器械經營企業許可證》。市食藥監局醫療器械監管處處長蔣紹柏提醒,美瞳雖美,但并不是每個人都適合戴。比如,眼睛有炎癥或感染、慢性過敏性眼病、干眼癥,過敏體質、急慢性鼻竇炎,孕婦等人群都不宜佩戴美瞳。因此,南京科進提醒市民應到具備相關經營許可資質的商家購買美瞳,由專業驗配人員進行評估、驗配,并指導正確使用。

 

 

 

 

 

 

 

 

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