國產醫療器械將在政策中迎來市場利好

　　國內醫院的高端醫療器械被國外廠商“盤踞”至今，占有比例高達90%；低、小、雜的國產器械經銷商，并沒有在市場空間的拓展中獲得預期收益。

　　近年來，隨著我國醫療器械行業的迅速發展，產業也受到了前所未有的重視與期待，尤其是高性能醫療器械，被列為重點并“升格”為國家戰略產業，這一點，不僅體現在過去一年國家發布的18個文件里，在剛剛結束的全國兩會上也再次被證實，其中，有關醫療器械的審批改革首次被列入政府工作報告。

　　有業內人士表示，醫療器械企業或迎來一波逆襲潮。

　　與高端市場“脫軌”

　　“龐大的消費基數和政府的引導支持，為我國的醫療器械發展提供了肥沃的土壤。”雅科首基口腔醫療器械有限公司總經理付楓在接受《》記者采訪時表示，以口腔醫療器械領域為例，隨著國民對口腔健康的重視，這一市場正呈現加速增長態勢。

　　再以放射醫療市場為例，隨著我國腫瘤發病率的逐年遞增，這一市場的復合增速在3至5年內也將保持近30%的水平。

　　數據顯示，2015年我國約有429.2萬癌癥新發病例，281.4萬癌癥死亡病例，與2014年的337.2萬例增加了近100萬，逐年遞增幅度較大。而醫學統計數據表明，高于80%的早期癌癥可治愈，我國癌癥死亡患者中約60%可預防和避免，這一數據高于發達國家。因此，業內人士表示，以PET/CT診斷為手段，醫院、體檢中心和第三方影像中心為依托的早期診斷，將會成為我國腫瘤防治的主要路徑，未來發展空間巨大。

　　據悉，我國放射醫療領域與國外成熟市場相比，存在著較大差距。個別經濟發達、理念先進的國家采用放射性治療的患者比例較高。美國采用放射性治療的患者比例為63%，比中國高出整整43個百分點，人均擁有放療設備僅1.1臺，為美國的1/10，人均保有量上與國際相比有5至10倍的差距。

　　與之對應的現狀是，中國醫療器械行業雖經過十多年的長足發展，但行業內中小企業林立的局面尚未改變，低、小、散的國產醫療器械格局，在技術、水平、工藝等方面，與國外相比有較大的差距，行業中大量小企業以生產低端產品為主。

　　特別是在高端醫療器械領域，我國醫療機構依賴進口的現象比較嚴重。如核磁共振、MI等高性能產品則大都來自進口,其占據了我國中高端醫療器械產品的7成。一些國際品牌如通用、西門子、飛利浦等在醫院中的占有率更是高達90%，高端市場中80%的CT、85%的檢測儀、90%的超聲都是外國產品。

　　“作為第三大消費市場的中國，高端設備與市場的‘脫軌’，并沒有為國內廠商帶來高額的收益。這除了有市場的因素外，還有體制的原因。”付楓說。

　　打破“洋貨”壟斷

　　近幾年，醫療器械產業受到了前所未有的重視與期待，尤其是將高性能醫療器械列為重點發展產業，上升到國家戰略高度。

　　“國家對醫療器械產業扶持力度的持續，給企業增添了研發投入的信心，使我國的某些產品也具備了與國外企業相抗衡的實力。”付楓介紹，從宏觀政策來看，國家對行業扶持力度之大前所未有。行業地位大幅提升，進口替代成行業發展主要趨勢，法規政策頻頻出臺，法規向國際化看齊，行業監管不斷趨嚴。

　　據悉，前不久國家衛計委公布了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》，該政策將驅逐以低價為賣點、試驗過程粗放、結果可信度低的參與者。這也必然擠壓規模小、技術含量低的醫療器械企業，使產業趨于集中，促使龍頭企業技術創新，轉型升級。

　　“經濟越發達，民眾對健康要求就越高。這也在市場終端上起到了一個反推的作用，讓企業在競爭中不得不考慮創新發展?？谇黄餍等绱?，高端設備更是這樣。”付楓表示，正是在口腔行業摸爬滾打的幾十年從醫經歷，讓他對行業有了“裂變”性的認識：傳統的口腔設備有太多的技術壁壘，而作為初創企業的雅科首基，憑借 “‘創’導使用一次性牙科手機，防止肝炎、艾滋病等交叉感染”的創新理念獲得行業的認可。據了解，該公司旗下的專利產品“貝齒一次性牙科手機”已銷往美、英、德等20多個國家。

　　在各方面因素的作用下，我國醫療器械被進口產品壟斷的局面，可望被打破。

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