醫療器械臨床試驗核查工作快速落實

　　將對在審醫療器械注冊申請中2016年6月1日前開展的臨床試驗實施監督抽查,而對6月1日起開展的醫療器械臨床試驗按照新的《醫療器械臨床試驗質量管理規范》進行管理。

　　分級診療推進,衛計委公布縣級醫院醫療設備配備標準衛計委組織制定《縣醫院醫療服務能力基本標準》和《縣醫院醫療服務能力推薦標準》,對各縣級醫院醫療設備配備標準進行了規定,包括基本設備設施、病區基本設備、病房單元基本設備,以及?？圃O備四大類。

　　近1個月醫療器械板塊指數跑贏滬深300指數2.68個百分點截至6月6日,以1個月區間統計,醫療器械指數上漲4.23%,跑贏滬深300指數2.68個百分點,跑贏生物醫藥指數2.75個百分點,在生物醫藥幾個子板塊中排第一。

　　投資建議

　　未來十二個月內,維持醫療器械行業“增持”評級2016年下半年投資時建議關注以下幾條主線:1)國家大力支持高性能醫療器械的發展,利好進口替代預期強烈的高端醫療設備制造商;2)分級診療制度推行,醫療資源下沉,為國產醫療設備尤其是一些基礎醫療設備及家用醫療設備打開更大的需求市場;3)我國體外診斷行業發展迅速,尤其是POCT、化學發光、分子診斷等子行業,并受降低藥占比、分級診療等一些醫改新政的利好影響有望迎來更快發展。

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