醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。主要應用于醫療、科研、教學等領域。按照用途分類，醫療器械既包括專業醫療設備，也包括家用醫療設備。

　　一、2019年醫療器械市場規模近3555億元

　　近年來，隨著我國人民生活水平提高、人口老齡化加劇、醫療需求不斷增加，我國醫療器械市場需求不斷擴張。同時系列利好政策的支持和良好的環境助推醫療器械市場規模不斷擴大。

　　在政策、市場的雙重拉動下，我國醫療器械市場規模逐年增長。數據顯示，2018年我國醫療器械市場規模為3013億元，同比增長20%，預計2019年保持較穩定增長，市場規模近3555億元。

　　二、2019年我國醫療器械市場結構仍以醫用醫療設備為主

　　近年來，我國醫療器械市場規模逐年增長。其中，就結構分類來看，2018年我國醫用醫療設備市場規模為2065億元，同比增長17.3%，預計2019年醫用醫療設備市場規模近2416億元。

　　我國家用醫療設備在2018年的市場規模為948億元，同比增長26.4%，預計2019年我國家用醫療設備市場規模保持較穩定增長，市場規模近1139億元。

　　從數據可見，2019年我國醫療器械市場結構仍以醫用醫療設備為主，其占總醫療器械市場規模的比重達68%。值得一提的是，隨著老齡化加劇，消費水平不斷升級，以及健康保健意識不斷增強，安全可靠、操作簡單、體積小、攜帶方便的以檢測、治療、保健及康復為目的的家用醫療設備市場或得到快速普及，未來前景可觀，例如用于骨質健康狀況的骨密度儀，在市面上擁有廣闊的需求，以骨密度儀研發與生產為主營業務的南極科進實業有限公司，也處于穩步發展中。

　　三、醫療器械出口增速和金額穩步增長

　　2018年，中國醫療器械出口規模約為236.3億美元，其中出口的很多醫療器械大部分多是中低端設備。隨著國內醫療器械行業的快速發展，一些具備實力的企業通過引入技術、人才，加強與國外企業的技術合作，不斷加快國產醫療器械的進口替代，拉動出口增速和金額穩步增長。據中國醫藥保健品進出口商會提供的數據，2019年我國醫療器械出口增速高達21.46%，出口額287.02億美元。

　　四、4家醫療器械上市公司利潤增速超20%

　　數據顯示，2019年醫療器械收入總額增速為15.9%、歸母凈利潤總額增速為19.3%。其中，至少有4家醫療器械企業凈利潤增速超20%。具體包括：邁瑞醫療(300760)2019年凈利潤為46.8億元，較上年同期增長37.19億元增長25.85%;樂心醫療(300562)2019年實現凈利潤3106.41萬元，同比增長29.35%;大博醫療(002901)實現歸母凈利潤4.7億，同比增長25.3%;理邦儀器(300206)2019年實現歸母凈利潤1.3億,同比增長42.3%,增幅連續3年保持在41%以上的高速增長。

　　五、政策環境利好醫療器械行業的發展

　　醫療器械行業作為我國高新技術產業之一，為推動行業健康有序地發展，利好政策、監管措施頻發。例如，2019年8月，《關于擴大醫療器械注冊人制度試點工作的通知》明確要加快推進醫療器械產業創新發展;2020年4月，國家藥監局發布《關于發布醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南的通告》，要求加強對醫療器械注冊人、備案人的指導、監管力度。

　　另外，2020年，我國提出要加大試劑、藥品、疫苗研發支持力度，推動生物醫藥、醫療設備、5G網絡、工業互聯網等加快發展。在國家推動“新基建”發展的背景下，也將利好醫療器械行業的發展。

　　各種稅收優惠政策的出臺也鼓勵支持國產醫療器械企業自主創新，為醫療器械行業稅務籌劃提供了較大的空間。同時行業的下游需求市場廣闊，為其未來的快速發展提供了有利條件。